Red de Investigadores Principales
VELOCIDAD EN EL RECLUTAMIENTO Y ALTAS TASAS DE ADHERENCIA
Para optimizar la velocidad de reclutamiento, los sitios que pertenecen a nuestro Consorcio están localizados en zonas de alta densidad de población tanto en la Ciudad de México, como en el interior del país. Generamos altas tasas de adherencia, con nuestras estrategias centradas en el paciente.
Hemos construido una amplia red de Investigadores Principales (PI) experimentados, que en conjunto con nuestro equipo de Coordinadores de Investigación Clínica (CRC), garantizan los resultados en términos de velocidad, calidad y costo.
Experiencia para adaptarnos.
Empatía para entender las necesidades de nuestros clientes.
Apostamos por la capacitación interna y el desarrollo de recursos humanos en todos los niveles, lo que nos permite una operación ágil y eficiente para cumplir con los requisitos de nuestros patrocinadores/CRO.
Expertos en Investigación Clínica
Aprovechamos la tecnología para apalancar nuestros resultados:
- Smart Sheet
- Clinical Trial Management Software
- Electronic Data Capture
- Interactive Web Response Systems
- IRBs Platform
- Compliance to CRF 21-11
- Cumplimiento de ICH
25 Años de Excelencia en Investigación Clínica: Nuestra Garantía
Red de sitios clínicos
Los sitios que pertenecen a nuestro Consorcio, tienen 25 años de experiencia en la realización y conducción de estudios de investigación clínica (Fase I a Fase IV).
- CECyPE en Morelia,
- IDEAS e IDeCSa en la Ciudad de México
- CIMET en Guadalajara,
- FScientia en San Luis Potosí,
- En el extranjero (Chile, Ecuador, Costa Rica, Colombia, Guatemala, Perú, Argentina, Paraguay etc.).
Complementado con nuestra capacidad para establecer vinculaciones con centros de investigación o instituciones a nivel público (IMSS, Fundación IMSS, CIATEJ, UNAM) y privado (FUCAM, Centro Oncológico MAC) para multiplicar nuestra capacidad de ejecución de estudios clínicos.
Capacidad Preclínica de Clase Mundial
Red de Sitios no clínicos
Fundamental y BioC, en donde se diseñan y ejecutan estudios preclínicos y no clínicos (Unidad Analítica), se realiza el desarrollo de fármacos y la evaluación de nuevos productos terminados (vacunas, pruebas inmunológicas, dispositivos médicos, biotecnológicos) lo anterior, bajo colaboración y alianza estratégica con entidades como:
Atención en los detalles
Monitoreo efectivo y comunicación constante.
SMO desempeña un papel clave trabajando en colaboración directa con los Investigadores Principales, sitios de investigación, y la CRO para asegurar el éxito de la conducción de los estudios clínicos bajo estricto apego a protocolos de investigación aprobados por las instancias competentes y cumplimiento regulatorio aplicable, incluidas las BPC y el apego a ICH.
Participamos en:
Ensayos clínicos aleatorizados de fase I a IV
Unidad de fase I para moléculas pequeñas (farmacocinética y farmacodinámica)
Estudios de bioequivalencia
Fase 1 para productos biosimilares y biológicos
Unidad bioanalítica para moléculas pequeñas
Unidad bioanalítica para productos biológicos
Unidad de perfiles de disolución
Bioestadística
Farmacovigilancia
Estudios Fase II, III, IV.
