Farmacoquímicos, Bioterapéuticos y Más
Transformamos Visiones en Realidad
Desde la CRO perteneciente a nuestro Consorcio, proporcionamos servicios de investigación a compañías interesadas en el desarrollo y registro de farmacoquímicos, biotecnológicos, suplementos y dispositivos médicos.
Escritura de protocolos de investigación
Evaluación y selección de investigadores
Evaluación y selección de sitios de investigación
Reclutamiento de participantes por contacto directo & mktg digital
Importación de productos de investigación
Asesoría regulatoria bajo lineamientos nacionales e internacionales
COFEPRIS, ANVISA, EMA, FDA, NMPA
Actividades de monitoreo clínico
Realización de análisis e informes estadísticos
Farmacovigilancia
Asesoría en la elaboración de planes de manejo de riesgos, notificación de eventos adversos y elaboración de reportes de seguridad, parciales y finales
Elaboración e implementación de sistemas de aseguramiento y gestión de calidad
Capacitaciones en investigación y Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
Consultas farmacológicas y evaluación de nuevos productos entre otros
Cumplimiento de ICH
Calidad y cumplimiento normativo en cada etapa de la investigación
PROPORCIONANDO CERTIDUMBRE
Contamos con un equipo de expertos en distintas áreas de la investigación (preclínica/clínica, farmacovigilancia) y asuntos regulatorios, proporcionando certidumbre a los desarrolladores del producto, en cualquiera de los servicios descritos; garantizando calidad y cumplimiento normativo de la investigación.
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